body,h1,h2,h3,h4,h5,h6 {font-family: "Lato", sans-serif} .w3-bar,h1,button {font-family: "Montserrat", sans-serif}
Oproep aan alle bevoegde instanties binnen de Europese Unie
10 resoluties omtrent de noodzaak tot massieve snelle speeksel-testen
Onderzoek toont aan - en hierover bestaat wereldwijd wetenschappelijke consensus - dat moderne spotgoedkope papieren anti-gene screening-tests daadwerkelijk kunnen helpen bij het opsporen van besmettelijke Corona-gevallen; en dat de beste (meest betrouwbare) resultaten worden geboekt als men deze snel-testen heel regelmatig (bv. dagelijks) toepast. Bij voldoende frequent gebruik door bepaalde bevolkingsgroepen kan men er zelfs in slagen het aantal COVID-19 ziektegevallen in Europa tot bijna 0 ('close to zero') terug te brengen, omdat bepaalde leden van de statistisch-meest-relevante (risico-)groepen van recent besmette asymptomatische virus-verspreiders door middel van het voldoende-massaal frequent testen onmiddellijk zullen ontdekken dat ze besmettelijk zijn, nog voor ze iemand anders kunnen besmetten. Op die manier heeft het virus veel minder kans om zich verder te verspreiden in onze samenleving, terwijl er opnieuw meer medische, wetenschappelijke en diagnostische middelen vrijkomen om de pandemie effectief te bestrijden.
Aldus beschermt dit soort massaal 'bevolkingsonderzoek', en de zogenaamde 'COVID-19 public health surveillance'-screeningmethode die ervan aan de basis ligt, niet enkel de particuliere belangen van de individuele testgebruikers, maar zal men ook - in de eerste plaats - ons aller gemeenschappelijk belang beschermen; te beginnen met de volksgezondheid van alle Europeanen.
De verwachting daarbij is overigens dat het hier voorgestane nieuwe screening-regime (op basis van paper-strip speekseltests) noodgedwongen minstens tot in 2023 gehandhaafd zal moeten blijven; dit wil zeggen ofwel tot op het ogenblik dat het SARS-CoV-2-virus in positieve zin zou zijn gemuteerd en voldoende in COVID-19-kracht zou zijn afgenomen (wat weinig waarschijnlijk is), ofwel tot op het ogenblik dat er in Europa voldoende werkzame anti-virale of disease modifying middelen en/of duurzame al-dan-niet neutraliserende protectieve vaccins op de markt zouden worden gebracht (wat - ten vroegste tegen 2023 - misschien mogelijk is), ofwel tot op het ogenblik dat er in Europa een minimum groepsimmuniteit bereikt wordt nadat een voldoende grote cohorte gevaccineerd is geworden met een werkzaam immuun-steriliserend 'SARS-CoV-2 infection-protective' vaccin (wat - ten vroegste tegen 2023, hopelijk - eveneens mogelijk is).
En dit alles dus integenstelling tot de louter 'COVID-19 disease-protective' nood-vaccins die nu (eind 2020) in versnelde ontwikkeling zijn, maar die jammergenoeg geen of onvoldoende blijvende bescherming zullen bieden tegen de virale SARS-CoV-2-besmettingsrisico's die deze pandemie net zo gevaarlijk maken.
Temeer gelet op de sowieso onzekere vooruitzichten en op de sowieso beperkte verwachte werkzaamheid van de voormelde (ten vroegste tegen 2021 geplande) nood-vaccins, die op het vlak van de effectieve COVID-19-ziektebestrijding volgens de eigen officiele doelstelling van hun fabricanten slechts 50 a 70% (en zelfs dan nog: slechts gedeeltelijke) bescherming zouden bieden tegen COVID-19-ziekteverschijnselen.
Met andere woorden, en opdat hier geen misverstanden over ontstaan: zelfs indien er binnenkort al massaal gebruik gemaakt wordt van de beoogde snelle zelf-tests, dan nog mogen de algemeen door de publieke opinie verhoopte 'fundamentele medische doorbraken' op het vlak van het virale SARS-CoV-2-verspreidingsrisico en/of op het vlak van de COVID-19-behandelingsmethoden - volgens de huidige stand van zaken, en dan nog volgens de meest optimistische prognoses - eerst in de loop van 2022-2023 verwacht worden. Daarom zal het tot dan toe - sowieso - altijd noodzakelijk blijven (in lijn met de aanvankelijke 'flatten the curve' 'infection-mitigation' pandemie-strategie) om allerhande preventie-maatregelen te handhaven om het aantal SARS-CoV-2-besmettingen - koste-wat-het-kost - zoveel als mogelijk te beperken.
En doe dit: zonder doktersvoorschrift, op basis van eenvoudige paper-strip speeksel-testen die binnen 15 minuten een voldoende betrouwbaar resultaat opleveren (naar het voorbeeld van andere papieren ‘lakmoes-proeven’ zoals de klassieke doe-het-thuis-zelf HCG-zwangerschaps-urinetesten).
Dit wil zeggen: gooi het helemaal over een andere boeg en voer een totaal nieuw, massaal, gedecentraliseerd screening-test-regime in, en verdeel onder de bevolking massaal veel speekseltesten die enerzijds heel makkelijk en snel massaal kunnen worden uitgevoerd, zonder enige medische tussenkomst, en zonder enige directe noodzaak om al meteen een beroep te doen op gespecialiseerde labo’s of apparatuur, maar die anderzijds wel op een betrouwbare manier virus-negativiteit aantonen, en dus 'VIRUS-POSITIEF = NIET OK !' of 'NO GO' of 'NOT OK' kleuren indien de gebruiker daadwerkelijk besmettelijk is, of dreigt te worden (of in een ander eerder uitzonderlijk geval bij niet-frequente testing: indien de gebruiker misschien net pas besmettelijk is geweest maar het heel binnenkort zeker niet meer zal zijn - wat dan makkelijk geverifieerd kan worden door een nieuwe test enkele uren later).
(1) in principe de onmiddellijke zelf-isolatie, tot bewijs van het tegendeel.
(2) ter bevestiging zo snel mogelijk een bijkomende paper-strip-speekseltest (d.w.z. een confirmatietest op basis van een andere moleculaire samenstelling, of zelfs op basis van een iets andere monoclonale-Ab technologie).
(3) self-tracing van de recente contacten van de gebruiker, sinds diens laatste speekseltest.
(4) eventueel een bijkomende klinische diagnostische (RT-PCR-)test.
Doe daarbij vooral een beroep op het gezond verstand en op de burgerzin van de gebruikers die deze speekseltesten thuis in de prive-sfeer uitvoeren, zonder verplichting om de resultaten aan de bevoegde instanties mede te delen.
Voor belangrijke uitzonderingen op dit laatste principe: zie de hiernavolgende resolutie nr. 04.
Aan dergelijke ‘georganiseerde screenings’ kunnen – afhankelijk van de concrete omstandigheden, en enkel indien strikt noodzakelijk – weliswaar directe dwingende individuele of collectieve maatregelen worden verbonden (zoals bijvoorbeeld: isolatie of quarantaine), maar dan enkel mits het respecteren van de persoonlijke levenssfeer van de betrokken gebruikers en van bepaalde fundamentele sociale, arbeidsrechtelijke of andere persoonlijke en/of collectieve mensenrechten.
Voorzie in het kader van omvangrijke 'georganiseerde speekseltesten' bij de respectieve inrichtende instanties voor de zekerheid alvast een aantal moleculair-afwijkende alternatieve speekseltesten, die dienst kunnen doen als dubbele confirmatietest; bijvoorbeeld ingeval een van de scholieren, personeelsleden, studenten of andere leden positief zou testen, of ingeval een gans lot van snelle speekseltesten om onverklaarbare redenen een uitzonderlijk 'abberrant' aantal positieve of negatieve testresultaten zou vertonen. Door middel van dergelijke dubbele confirmatietesten kan de kans op 'vals positieve' testen immers aanzienlijk beperkt worden. En door middel van voldoende waakzaamheid (bv. slimme steekproeven) vanwege de inrichtende instanties die omvangrijke testen organiseren en/of coordineren, kan ook de kans op 'valse negatieve' resultaten aanzienlijk beperkt worden. Licht de meest voor de hand liggende inrichtende instanties daarom op voorhand in over de statistische impact van begrippen als prevalentie, sensitiviteit en specificiteit op de kans op 'valse positieve' resultaten, en leg hen uit hoe zij daarom best met de resultaten van hun groepstesten om moeten gaan.
● Paper-strip speeksel-zelf-tests zijn relatief minder accuraat: zij zijn immers iets minder sensitief en iets minder specifiek; wat verscheidene gevolgen kan hebben..
Enerzijds kan dit aanleiding geven tot een grotere kans op ‘valse positieve’ resultaten,
wat naderhand opgevangen kan worden door een bijna identieke confirmatie-speekseltest (weliswaar met een andere moleculaire samenstelling), of door een klassieke RT-PCR-test, of anders gewoon door nog eens dezelfde speekseltest enkele uren later.
Anderzijds bestaat er – gedurende een aantal uren helemaal aan het sowieso asymptomatische begin van de traditionele Corona-‘besmettelijkheidspiek’) – een beperkt risico op een ‘vals negatief’ testresultaat; maar dit beperkte risico wordt dan weer – zeker globaal over de hele bevolking beschouwd - gecompenseerd door onder meer de volgende factoren:
a) een sowieso relatief lage individuele ‘viral-load ‘ aan het begin van de besmettelijkheidpiek;
b) een hoge pakkans bij de daaropvolgende testen, gelet op de typisch-hoge (bv. dagelijkse) test-frekwentie bij een typische gebruiker van paper-strip-zelf-tests;
c) een snelle responstijd ingeval van de zelftests in vergelijking met de responstijd bij hoog-specifieke en/of hoog-sensitieve diagnostica waar men in plaats van 15 minuten minstens 6 tot 24 uren en (al te) vaak zelfs enkele dagen op de testresultaten moet wachten, zodat het werkelijke besmettingsrisico dat effectief uitgaat van een ‘positieve’ patient in het geval men gebruik maakt van hoog-kwalitatieve zij het trage’ testmethodes zoals RT-PCR-laboratoriumdiagnostica uiteindelijk dus zelfs aanzienlijk hoger zal komen te liggen dan in het geval diezelfde testpersoon de beoogde screeningmethode op basis van de ‘snelle’ doe-het-zelf speekseltesten zou hebben aangewend;
d) tengevolge van de sowieso massale ontplooiing van de beoogde paper-strip speeksel-testen worden sowieso meer besmettelijke virus-dragers uit de horde (d.w.z. uit de algemene bevolking) gehaald, en dan nog net op die ogenblikken dat zij het meest besmettelijk zijn (m.a.w. tijdens hun SARS-CoV-2-besmettelijkheidspiek).
● Paper-strip speeksel-zelf-tests zijn aanzienlijk meer effectief: zij zijn immers veel makkelijker (thuis of onderweg) te gebruiken, en zij leveren aan de testpersoon/gebruiker ook veel sneller het beoogde ‘GO – NO GO’ resultaat van de test. Dit is bijzonder belangrijk op het ogenblik dat eventuele symptomatische of asymptotische Corona-virus-dragers hun virale piek (een periode van circa 60 tot 72 uur, met de hoogste viral load, dus met het hoogste besmettingsrisico t.a.v. hun omgeving) doormaken.
● Paper-strip speeksel-zelf-tests zijn aanzienlijk goedkoper (factor 1/100): zij bestaan immers (in principe) louter uit een papieren test-stripje zonder verdere medische tussenkomst. Aangezien zij niet kapitaals-, arbeids- of tijdsintensief zijn (en – a rato van 1 € per test – dus financieel voordeliger uitkomen), maken zij het mogelijk op individuele basis veel frequenter te testen: bijvoorbeeld dagelijks, of op werkdagen of schooldagen, of voorafgaand aan het boarden van een vliegtuig, een bus of een taxi, of bijvoorbeeld op geregelde tijdstippen: om de 8u, 12u of 48u, e.d.m.).
● Paper-strip speeksel-zelf-tests zijn massaal ‘scalable’: in tegenstelling tot andere testmiddelen kunnen zij heel makkelijk (bijna onbeperkt) op massale schaal worden geproduceerd, aangezien het om relatief eenvoudige paper-strips gaat die relatief makkelijk in gespecialiseerde drukkerijen / verpakkingsbedrijven kunnen worden geproduceerd. Gelet op de ultra-lichte aard van deze strips zal ook de distributie ervan niet al te veel problemen en/of kosten met zich meebrengen.
Voorzie in elk geval voldoende 'confirmatie-tests' (dit zijn bijna identieke speekseltests, die moleculair enigszins afwijken van de standaard-tests, en daarom op betrouwbare wijze uitsluitsel kunnen geven over de vraag of de gebruiker al-dan-niet te maken heeft met een 'vals positief' resultaat).
Zo zouden de fabricanten bij elk lot van 100 standaard tests bijvoorbeeld minstens 10-15 confirmatietests kunnen bijsluiten.
De tenders, lastenboeken en bestelbonnen die op het moment van de aankoop worden opgesteld, zouden best in een dergelijke regeling voorzien, aangezien dit 'second opinion' back-up-systeem later nog zeer nuttig zou kunnen blijken om een hoop problemen (bijvoorbeeld een onverwachte stormloop van vals-positieven) en aanverwante ongemakken, misplaatst ongenoegen, gebrek aan vertrouwen, e.d.m. te vermijden.
Deel deze speeksel-tests net als bij de verdeling van corona-mondmaskertjes (de zgn. 'mondkapjes') gratis uit, naar het voorbeeld van de gratis verdeling van condooms of van het gratis aanbieden van diagnostische tests aan het begin van de HIV-AIDS-epidemie midden de jaren 1980 - een virus waarvoor er op heden overigens (35 jaar na datum) nog steeds geen werkzaam vaccin ontwikkeld werd.
Merk op: ondanks het feit dat men bij de SARS-CoV-2/COVID-19-pandemie in geval van besmetting of ziekte beduidend betere overlevingsperspectieven heeft dan bij een besmetting of ziekte aan het begin van de HIV/AIDS-pandemie, geldt ook hier nog steeds dat voorkomen beter is dan genezen, dus dat de preventie van virale SARS-CoV-2-besmettingen vooralsnog de absolute prioriteit verdient, boven de zoektocht naar COVID-19-behandelingen of -vaccins. Men kan er immers niet zomaar van uit gaan dat deze situatie binnen een 6-tal maanden zeker zal opgelost geraken. En dan nog..
Bovendien is er een stijgende nood aan een aantal humane activiteiten zonder mondmaskers: bepaald sociaal en familiaal contact, onderwijs in groepsvorm, sport- en cultuurbeleving, e.d.m. Dergelijke activiteiten kunnen pas plaats vinden als er voldoende voorzorgen en preventiemaatregelen genomen worden.
Prioriteit geven aan het 'vaak en snel testen' is een essentieel onderdeel van elke degelijke corona-besmettings-preventie, met als doel zoveel mogelijk besmettelijke individuen uit onze samenleving te isoleren, opdat het normale leven zijn gang zou kunnen gaan en zodat onze gezondheidsinstellingen niet 'exponentieel' zouden bedolven worden onder een lawine van dringende zorgintensieve COVID-19-gevallen. De hier voorgestane zelf-speeksel-test bevolkings-screening-methode is daartoe de meest effectieve/efficiente (zoniet de enig in de praktijk schaalbare/haalbare) strategie om in Europa zo veel, zo snel en zo goedkoop als mogelijk alle besmettelijke individuen uit de samenleving te isoleren tot op het ogenblik dat zij weer negatief testen en dus niet langer een gevaar vormen voor hun Europese mede-burgers.
De kracht van deze methode zit in de bio-statistische, epidemiologische werking van het gedurig, frequent en massaal zichzelf doen testen van individuele burgers, die bovendien ook meteen uitsluitsel krijgen over hun testresultaten. Het is daarom van essentieel belang dat onze Europese medeburgers - zo snel als mogelijk - de beschikking krijgen over massaal veel tests, zodat zij zich ook massaal zelf kunnen testen.
Wetenschappelijke basis
Stem het test- en screeningsbeleid af op de laatste stand van de wetenschap. Laat de Europese volksgezondheid (en de wetenschappelijke inzichten omtrent deze volksgezondheid) primeren op de Europese economie. Neem de wetenschap ernstig: inclusief op gezondheids-economisch, epidemiologisch en bio-statistisch vlak.
Neem alle noodzakelijk te nemen publieke maatregelen met het oog op de bescherming van de Europese volksgezondheid, maar doe dit op de logistiek meest-verstandige en statistisch meest-efficiente wijze; ook als hiervoor minder accurate (sub-'Gold-standard', sub-RT-PCR) testmiddelen dienen te worden ingezet, zoals antigene-zelf-snel-tests.
Moedig het wetenschappelijke debat aan, maar bewerkstellig een snelle wetenschappelijke consensus omtrent de meest dringende politieke uitdagingen die een centrale sturing behoeven (zoals het bevolkingsonderzoek op basis van antigene home-tests), en communiceer hierover met 1 stem, helder en duidelijk.
Informeer de lokale politieke en gezondheidsauthoriteiten terdege over alle centraal genomen beslissingen, en over de wetenschappelijke basis van deze beslissingen.
Subsidiariteit
Doe op lokaal vlak, wat best op lokaal vlak geregeld en uitgevoerd kan worden. Ondersteun de lokale authoriteiten bij hun beleid.
Maar ingeval blijkt - zoals in het geval van de corona-pandemie - dat bepaalde lokale authoriteiten de controle over de situatie dreigen te verliezen ofdat zij de beleidsmaterie niet voldoende beheersen, aarzel dan niet langer om in te grijpen, en coordineer en organiseer het beleid (en indien nodig ook de uitvoering van dit beleid) op een hoger, meer gecentraliseerd niveau. In casu van de Europawijde zelf-test screening-methode: op het niveau van de Europese Commissie, en/of op het nationale niveau van de lidstaten.
Als dit ontaardt in allerhande politieke disussies of polemieken, voer deze discussies dan met respect voor de wetenschap en met inachtname voor de beleids-input en -voorstellen die door de wetenschap naar voren worden geschoven. Dit wil zeggen: onderwerp het politieke besluitvormingsproces zoveel als mogelijk aan de gevestigde 'toegepaste' wetenschappelijke consensus.
Ernstig handhavingsbeleid
Voer een ernstig handhavingsbeleid in het kader van de noodzakelijk te nemen corona-maatregelen; en dan met name op het vlak van de corona-maskers en van de nieuwe corona-zelftests. Informeer de lokale handhavingsauthoriteiten terdege over alle centraal genomen beslissingen, en over de wetenschappelijke basis van deze beslissingen. En informeer de burgers over de medisch-wetenschappelijke gevolgen van hun daden, en over de mogelijke juridische gevolgen van deze daden; of van het eventueel niet stellen van deze daden.
Redelijkheid - Solidariteit
Binnen de mate van wat redelijk is en van wat redelijk verwacht kan worden van de Europese bevolking: doe een beroep op het begrip, op de intergenerationele solidariteit, en op het gezond verstand en de morele burgerzin van de Europese burgers.
Anti-virale middelen & Nood-vaccins:
Sensibiliseer en informeer de Europese burgers en maak hen duidelijk dat zowel de huidige ontwikkeling van antivirale middelen enerzijds, als de ontwikkeling/introductie van enkele nieuwe nood-vaccins anderzijds, op korte en middenlange termijn niet zullen volstaan om een einde te maken aan het hoge (exponentiele) besmettingsrisico dat net zo typisch is voor het SARS-CoV-2-virus. Maak t.a.v. de Europese bevolking duidelijk dat de nood-vaccins die momenteel getest worden (voorlopig) enkel een zeer beperkte COVID-19-ziektebestrijding beogen, maar dat zij zeker niet werkzaam zullen zijn voor het effectief indijken van de accute interpersoonlijke SARS-CoV-2-besmettingsrisico’s (die bijvoorbeeld uitgaan van asymptomatische SARS-CoV-2-virus-dragers, en al zeker van de beruchte Corona-super-spreaders).
Ziekenhuisbehandeling & Diagnostica:
Sensibiliseer en informeer de Europese burgers en maak hen duidelijk dat ook de recente vooruitgang die werd geboekt op het vlak van de behandelingstechnieken in ziekenhuizen niet zal volstaan, terwijl ook de klassieke diagnostica-test-technieken (zoals RT-PCR) om puur technisch-logistieke redenen niet zomaar 50-voudig kunnen worden uitgebreid, of vanuit het medisch laboratorium naar de keuken of de badkamer, naar het station, naar het kantoor of naar de scholencampus kunnen worden getransponeerd; laat staan dat het voor deze diagnostische tests vereiste tijdsbestek zomaar zonder meer – laat staan op basis van een louter speekselstaal - naar minder dan 15 minuten kan worden teruggebracht. Laat staan dat de (overwerkte) diensten die deze (overbelaste) traditionele RT-PCR-testinfrastructuur runnen, en die enorm onder druk staan om de lange wachttijden en de inherent trage responstijden zoveel als mogelijk te reduceren, daadwerkelijk de privacy / anonimiteit van de betrokken patienten 100% zouden kunnen blijven garanderen. Laat staan dat zij hierover voor de toekomst garanties zouden kunnen bieden. Overal in Europa duiken er overigens alsmaar opnieuw voorstellen op die deze anonimiteit/privacy in het gedrang brengen.
Screening & Diagnostica:
Maak aan de Europese burgers daarom duidelijk dat zij zich op korte en middenlange termijn niet te veel illusies moeten maken.
Het louter ‘testen, testen, testen’ of het louter goedkeuren van een ‘nood-vaccin’ (wat de uiteindelijke werkzaamheid hiervan ook moge wezen) of het louter invoeren van ‘nieuwe behandelingstechnieken’ zullen op korte en op middenlange termijn zeker niet volstaan.
Test-regime & Pandemie-strategie:
Maak aan de Europese burgers dus duidelijk dat zij zich sowieso zullen moeten instellen op het feit dat hun ingrijpende gedragswijziging sinds maart 2020 ook op de middenlange termijn (d.w.z. tot ver in 2021) vereist zal blijven. En dat er daarom – in weerwil van de hoger omschreven obstakels – door de bevoegde overheden zal moeten overgeschakeld worden op enkele alternatieve strategieën en (aanvullende) nieuwe methodes om de accute (vaak onzichtbare, want asymptomatische) besmettingsrisico’s die in het kader van deze COVID-19-pandemie gepaard gaan met het SARS-CoV-2-virus, alsnog enigszins in te dijken.
De belangrijkste tool – naast het klassieke mondmasker – die de Europese burger daarbij kan helpen om de van hem/haar vereiste gedragswijziging(en) nog enigzins leefbaar te houden, is het alhier beoogde nieuwe zelftest-screening-regime op basis van paper-strip speekseltests.
VOORDELEN van het nieuwe screening-testregime:
-
zeer snelle testafnames ~ afname van een speekseltest kan heel snel gebeuren, wanneer het past (24u/24u, 7d/7d)
'point of need' ~ afname van de test kan overal gebeuren, waar en wanneer het past ~ in tegenstelling tot traditionele (diagnostische) 'point of care'- of laboratorium-tests
routineklus ~ dagelijkse gebruikers kunnen deze test routine-matig bij zichzelf afnemen in minder dan 1 minuut, om het resultaat een kwartuurtje later af te lezen
gebruiksklaar ~ nieuw test-regime kan meteen worden geimplementeerd ~ geen nood aan nieuwe anti-virale geneesmiddelen, geen nood aan nieuwe medische behandelingsmethoden, geen nood aan bijkomend medisch/para-medisch opgeleid personeel, geen nood om te "wachten tot de nieuwe 'nood-vaccins' er zijn", geen nood aan doktersbezoeken of COVID-ziekenhuisopnames, geen schrijnende tekorten aan diagnostisch proefbuis-reagens, e.d.m. ~ de benodigde technologie en infrastructuur zijn reeds grotendeels beschikbaar
‘snelle positieven’ ~ virus-positieven krijgen heel snel het eerste 'NO GO' of 'NOT OK' resultaat van de test, en kunnen zich hier onmiddellijk op instellen
snelle isolatie ~ virus-positieven kunnen meteen binnen de 15 minuten na testafname in isolatie gaan, met mogelijkheid tot confirmatie via een bijkomende screening-speekseltest en/of tot confirmatie op basis van een 'gold standard' klinische RT-PCR-diagnose
mogelijkheid tot onmiddellijke tegen-expertise ~ directe toegang tot een confirmatietest ~ ter bevestiging worden bij elke 100 paper-strips ook een beperkt aantal identieke paper-strip speekseltesten meegeleverd die werken op basis van een alternatieve moleculaire samenstelling (= double-check)
‘snelle negatieven’ ~ virus-negatieven krijgen heel snel het 'GO' of 'OK' resultaat van hun test, en kunnen de voor de rest van die dag geplande activiteiten ongehinderd/onverminderd verderzetten; zij het natuurlijk - evenzeer onverminderd - mits inachtname van de geldende voorzorgsmaatregelen
gebruiksvriendelijk ~ testresultaten zijn makkelijk (en zonder gevaar op verwarring of interpretatieverschillen) door leken en door gebruikers zelf af te lezen
veilig ~ het gaat per definitie om zelf-testen ~ er is m.a.w. geen hulp van derden of gespecialiseerd personeel vereist, zodat deze derden ook nooit besmet kunnen raken tijdens het afnemen van de test ~ in tegenstelling tot PCR-tests zijn hier helemaal geen 'marsmannetjes' vereist, wat op zijn beurt nog maar eens een hoop tijd en kosten zal uitsparen
low cost ~ massaal en massief toe te passen door de gehele bevolking (bv. dagelijks, aan minder dan 1 € per test) ~ economisch hefboomeffect ~ negatieve opportuniteitskosten + terugverdieneffecten
‘scalable’ ~ test die op middenlange-termijn massief (= massaal + frequent) kan worden toegepast ~ ideaal voor pandemie-screening en/of bevolkingsonderzoek ~ interessant voor de gebruikers, voor hun organisaties en voor hun overheden
statistisch relevant ~ (gestructureerde) testresultaten kunnen wetenschappers en beleidsmakers bijstaan bij hun besluitvorming - gedecentraliseerde bevolkingsscreening = goedkoop onderzoeks-, ontwikkelings- en beleidsinstrument
praktisch/effectief triagemiddel ~ samenspel tussen screening en diagnostica ~ de nieuwe paper-strip-speekseltest screening-methode is een ideale aanvulling en/of voorloper en/of selectie- en triagemiddel voor de traditionele diagnostische tests, die de massale vraag/nood momenteel absoluut niet aankunnen
anoniem ~ (in principe) geen nood voor track & trace ~ bescherming van de privacy ~ bescherming tegen 'big brother' en tegen het zgn. 'digital surveillance capitalism'
comfortabel ~ kan makkeljk thuis door leken worden afgenomen - geen nood voor schrikwekkende neus-swabs, geen nood aan complexe labo-toestellen
compact ~ is draagbaar en opbergbaar ~ kan makkeljk in een zak in een jas of in een rugzak of in een handtas worden meegenomen
kindvriendelijk ~ comfortabel voor kinderen van 7 tot 77 jaar, en eventueel voor zij die jonger of ouder zijn
praktisch voor onderweg ~ bv. openbaar vervoer, vliegtuig, etc.
praktisch voor op verplaatsing ~ bv. werk, school, hospitaal, theater, station, luchthaven, stadion, gebedsplaats, werkplaats, kerstfeest bij oma, etc.
NADELEN van dit nieuwe (minder accurate) screening-testregime:
-
beperkt risico op ‘valse negatieven’ indien de test niet correct wordt afgenomen en/of indien de testresultaten niet correct worden afgelezen en/of verkeerd worden geinterpreteerd
~ Echter: hier kunnen door de gebruiker zelf allerlei voorzorgen worden genomen (bv. assistentie van kinderen en bejaarden, 4-ogen principe binnen eenzelfde gezin, pointing-and-calling-methode, testafname in een rustige ruimte zoals een badkamer, etc.). Ook inrichtende organisaties kunnen extra voorzorgen nemen. En in de eerste plaats ook de fabricanten zelf zullen hier natuurlijk zoveel als mogelijk en zoveel als nuttig de beste voorzorgen nemen. Daarnaast kunnen ook de overheid en de media de bevolking extra sensibiliseren omtrent de risico's op 'valse negatieven', zoals die bij andere testen sowieso ook altijd wel zullen bestaan, en die natuurlijk niet onderschat mogen worden. ~ De voorbije ervaring met andere zelf-tests (zoals zwangerschaptesten, HIV-testen, etc.) leert alvast dat dit soort risico geen onoverkomelijk probleem hoeft te zijn, en dat deze risico's in ontwikkelde landen (zoals de landen van de E.U.) in de praktijk bijna tot nul kunnen worden herleid. Maar zelfs dan: zelfs indien er af en toe iets fout loopt, dan nog blijft het uiteindelijke globale effect van deze screeningmethode overwegend positief, en dan nog blijft de uiteindelijke impact veel beter dan alles wat men tot hiertoe al geprobeerd heeft.
beperkt risico op ‘valse negatieven’ helemaal aan het (sowieso asymptomatische) begin van de 'virus-besmettelijke fase' ('Virus Infectious/Transmissible Phase with high viral loads and high viral shedding' = 'Ultra-Ansteckende Phase')
~ Echter: tijdens hun zgn. 'virale piek' (60-72u met hoogste besmettingsgevaar) is dit 'begin-risico' bij virus-positieve testpersonen niet-statistisch-relevant (dus verwaarloosbaar) vanuit epidemiologisch standpunt; al kan het nuttig zijn elke test-gebruiker op individueel niveau nog eens te wijzen op het bestaan van de (beperkte) kans op 'valse negatieven' helemaal aan het begin van de virus-besmettelijke fase, waarbij dit risico inderdaad niet zomaar voor 100% verwaarloosd mag worden, zodat andere voorzorgsmaatregelen nog altijd blijvend in acht moeten genomen worden.
kans op ‘valse positieven’ (zeker gelet op bepaalde typische Bayesiaanse effecten), die mogelijk aanleiding geven tot een stijgende vraag naar bijkomende RT-PCR-tests, of tot onnodige paniek, ongerustheid, werkonbekwaamheden, schoolquarantaines, etc.
~ Echter: dit risico wordt grotendeels opgevangen door de extra meegeleverde speciale 'confirmatie-tests' die de kans op 'valse positieve testresultaten' (na een dubbele speekseltest) herleiden tot minder dan 1/1000 (~ < 0,1%).
risico op onverwachte escalaties en/of andere 'butterfly'- of 'bullwhip'-effecten ten gevolge van enkele technische details die momenteel nog definitief uitgeklaard moeten worden (en dan liefst zo snel mogelijk), omdat zij anders tot verwarring/disinformatie zouden kunnen leiden bij de eindgebruikers van de respectieve tests, zoals die door de verschillende fabricanten op de markt zullen worden gebracht. Het gaat weliswaar om loutere screening paper-strips en niet om diagnostische devices, maar toch bestaat er een kans op enkele (weliswaar technisch-wetenschappelijk perfect te verklaren) verschillen op het vlak van de testcriteria (specs/specificaties) zoals die door de verschillende producenten zullen worden gehanteerd; wat onrechtstreeks aanleiding zou kunnen geven tot verwarring en/of een misplaatst ongenoegen bij de testgebruikers, een fenomeen dat hoedanook best zoveel als mogelijk vermeden moet worden.
Immers, er bestaat een reele kans op:
(a) uiteenlopende testresultaten bij wetenschappelijke steekproeven, (onder meer als gevolg van:)
(b) uiteenlopende kwantitatieve en kwalitatieve benchmark- en thresholdspecificaties zoals die worden gehanteerd door de onderscheiden speekseltest-producenten. Hierover werden in de voorbije weken enkele opmerkelijke voorstellen gelanceerd (oa. door bepaalde academische milieus aan de US NE-Coast en in Berlin), doch hier ontbreekt vandaag de nodige transparantie om snel vooruitgang te kunnen boeken
Het gaat dan bijvoorbeeld om de respectievelijk (te) weerhouden criteria voor 'viral loads & shedding' / 'RT-PCR-ct cycle threshold equivalents'; en dit zowel op het vlak van de betreffende ct-waarden als van de VL-/ct-ijkmethoden. Deze zijn belangrijk bij de afgrenzing van wat nu eigenlijk een "positieve" en van wat nu eigenlijk een "negatieve" speekseltest uitmaakt.
Daarnaast is de kans reeel dat de onderscheiden speekseltest-producenten verschillende criteria hanteren voor wat betreft de door de individuele prive-gebruikers precies te volgen werkwijze voor het afnemen van de speekseltest; onder meer in functie van de eventueel uiteenlopende testspecificaties (bv. ten gevolge van verschillen in de moleculaire samenstelling van de eigenlijke antigene-teststrips, die overigens al dan niet open source gedefinieerd zal worden), in functie van uiteenlopende visies omtrent de kwaliteitsbewaking, in functie van gebruikersondersteuning 'at the point of use', e.d.m.
~
Echter: het betreft vooral filosofisch-wetenschappelijke discussies, die snel (en makkelijk) een technisch / economisch / administratieve oplossing kunnen krijgen (binnen de aanvaardbare veiligheidsmarges/waarschijnlijkheidsintervallen voor screening tests; alszeker ook binnen het kader van de pandemie-noodsituatie waarin Europa zich momenteel bevindt). Bovendien dient ook rekening gehouden met de quasi 100% betrouwbaarheid van de speekseltests op het ogenblik van de zgn. 'virale piek' (de periode van 60-72uur met het hoogste besmettingsgevaar) zodat eventueel uiteenlopende criteria (en naderhand ook het risico op uiteenlopende test-resultaten) tussen de onderscheiden speekseltest-platformen in het geval van de speekseltesten bij virus-positieve testpersonen eigenlijk niet statistisch-relevant (en dus vanuit epidemiologisch standpunt praktisch verwaarloosbaar) zijn; waarbij sowieso niet verwacht kan of mag worden dat elke test-gebruiker op individuele basis met deze verschillen rekening zou (wensen te) houden - al dient men er natuurlijk over te waken dat er geen cacofonie aan uiteenlopende expertenmeningen en interpretatieverschillen ontstaat, waarbij de testgebruikers het vertrouwen verliezen of verward / gedisinformeerd geraken. In ieder geval, het zou zeker niet ernstig - ja, zelfs intellectueel totaal oneerlijk - zijn, mochten bepaalde publieke overheden en/of bepaalde academische authoriteiten en/of bepaalde big-pharma-ondernemingen deze sluimerende achterhoedegevechten aangrijpen om de snelle overgang naar het nieuwe 'screening' test-regime (met de alhier beoogde volksgezondheids-surveillance op basis van individuele home-use paper-strip speekseltesten) te blijven tegenhouden; waarbij elk verder - nodeloos - dralen in werkelijkheid gewoon neerkomt op schuldig verzuim in hoofde van diegenen die hier verantwoordelijk voor zijn. Het gaat hier immers om (per definitie iets minder accurate) massale gezondheidssurveillance-screeningtesten, en niet om (per definitie hoogaccurate) high-tech klinische diagnostica. Dit is net de clou van het verhaal, en men mag de zaken daarom niet op zijn kop draaien om de bevolking/burgers/gebruikers te verwarren,... Daarenboven, nood breekt wet. Ook al blijft ook hier (met name op het vlak van de volksgezondheid - meer nog dan op het vlak van de wet) de nodige waakzaamheid geboden.
beperkt risico op technische problemen en kinderziekten, al-dan-niet in combinatie met fout gebruik en/of foute interpretatie van de mee geleverde confirmatietests, en al-dan-niet in de schoot van 'inrichtende' organisaties, temeer daar de (op te sporen) 'viral load' van een simpele speekseltest soms lager ligt dan bij een equivalente 'nasopharyngeal swab', zodat sommigen het gevoel zou kunnen hebben 'dat er pakkansen of signalen gemist worden'
~ Echter: deze risico's kunnen in aanzienlijke mate worden beheerst door een gefaseerde ontplooiing van deze nieuwe low-tech technologie, door voorafgaande tests en simulaties, door steekproeven en door kwaliteitscontroles, door gepaste opleidingen en door een Europa-wijde sensibiliseringscampagne, zowel van de individuele testers, als van de inrichtende organisaties, als van het gezondheidskundig personeel. De snelheid en het gebruiksgemak zijn net de drijfveren voor het (noodzakelijke) publieke draagvlak voor deze antigen tests en het massale, veelvuldige gebruik ervan, zelfs als deze testen daardoor minder betrouwbaar worden. Immers: men mag de kar niet voor het paard spannen; en wat hier duidelijk primeert is dat de Europese bevolking zichzelf massaal en frequent blijft testen, zonder af te haken omwille van allerhande gebruiksongemakken, zodat het gedecentraliseerde bevolkingsonderzoek / screening-surveillance onverminderd kan doorgaan. Met andere woorden, en hoe raar dit ook mag klinken: bij de moderne Ag SARS-CoV-2-speekseltesten primeren (ook vanuit epidemiologisch standpunt) het gebruiksgemak en de snelheid op de accuraatheid van de test. Vanzelfssprekend moet men natuurlijk wel zoveel als mogelijk (of als nuttig) alle voorzorgen nemen om incidenten en accidenten zoveel als te vermijden - Dat is evident.
beperkte kans op gevaarlijk gedrag en/of een nonchalante houding bij sommigen die denken dat ze - ingeval van negatieve, d.w.z. "OK" of "GO" testresultaten - de teugels mogen laten vieren en meer onnodige risico's mogen beginnen nemen: zowel in het kader van social distancing en van persoonlijke voorzorgsmaatregelen, als in het kader van de noodzaak om regelmatig te blijven testen conform de gebruiksaanwijzingen die voor de respectieve speekseltesten zullen gelden
~ Echter: ook hier kan een gepast handhavingsbeleid, in combinatie met een Europawijde sensibiliseringscampagne, wonderen doen, met name onder bepaalde bevolkingsgroepen (bv. bij kinderen, bij ouderen, bij toeristen, bij universiteitsstudenten, bij daklozen, bij vluchtelingen, bij durgsverslaafden; of ook: in het geval van scholen, verenigingen, airlines, busbedrijven, organisatoren van sportieve evenementen, etc.). Bovendien leert de voorbije ervaring van andere home-tests (zwangerschaptests, HIV-tests, etc.) dat de risico's op dit gebied zeker beheersbaar zijn, en dat men normaalgezien een beroep zal mogen doen op het gezond verstand en op de burgerzin van de Europeanen.
- -
Zo zal een RT-PCR-test (kostprijs: 100 €) soms tot weken na de originele al-dan-niet-(a)symptomatische SARS-CoV-2-virus-besmetting, dus op een ogenblik dat het geteste individu waarschijnlijk al weken niet meer besmettelijk is, nog steeds enkele genetische virus RNA-fragmenten kunnen waarnemen, die dan - gelet op de typische 'gold standard' hoge specificiteit/sensitiviteit van de RT-PCR-test - tot een ‘positief resultaat’ leiden, en dus vaak ook tot allerhande (misplaatste) onrust en ongemakken bij de geteste persoon en diens omgeving.
voorbeeld (1):
het geval waar een voormalige COVID-19-patient na 7 weken nog altijd positief test op de diagnostische RT-PCR-test (kostprijs: 100 €), zonder dat hij/zij (allang) nog drager is van het virus, en dus zonder dat hij/zij het virus nog kan overdragen aan zijn/haar omgeving. In dat geval geeft de RT-PCR-test dus een "vals echt positief" resultaat (aangezien - in sommige gevallen - zoveel weken na de COVID-19-ziekte nog RNA-fragmenten van een gefragmenteerd corona-virion kunnen worden waargenomen), terwijl een moderne antigene paper-strip speekseltest (kostprijs: 1€) in dezelfde omstandigheden gewoon "echt echt negatief" zou testen voor wat het reele besmettingsgevaar betreft. Dit laatste biedt natuurlijk een veel nuttiger/rustgevender antwoord op de bezorgheden van de gebruiker van deze test - terwijl deze antigene paper-strip zelftest bovendien dus veel goedkoper, en ook veel sneller is.
- -
Zo zal een RT-PCR-test (kostprijs: 100 €) soms heel lange wachtlijsten, wachtrijen, testtijden en responstijden veroorzaken (de zgn. totale 'turnaround times'), zodat men soms heel lang moet wachten op het resultaat. Ja, zelfs in die mate dat de RT-PCR-turnaround-tijden soms zo lang zijn dat het geteste individu intussen reeds lang aan de basis kan liggen van verdere besmettingen in zijn/haar omgeving. Ook hier geldt dat een moderne antigene paper-strip speekseltest (kostprijs: 1€) in dezelfde omstandigheden waarschijnlijk binnen de 15 minuten aan de geteste persoon (al dan niet na een bijkomende confirmatietest) een dwingend "NOT OK" / "NO GO" testresultaat zou hebben gegeven, zodat dit zelf-testende individu zich meteen rekenschap kon geven van het reele besmettingsgevaar dat van hem/haar uitging, en van de absolute noodzaak tot onmiddellijke zelf-isolatie. Vanuit dit oogpunt van het test-individu en zijn/haar omgeving - in dit concrete geval - zijn de antigene speeksel-zelftests objectief-statistisch veiliger, want veel sneller - en bovendien ook veel goedkoper, wat de belangrijkste drempel om er dagdagelijks (massaal en frequent) gebruik van te maken grotendeels zal wegnemen. Zie ook Mina et al.: 'Test sensitivity is secondary to frequency and turnaround time for COVID-19 surveillance' (medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20136309, September 8, 2020).
voorbeeld (2):
het geval van een neus-swab RT-PCR-test afgenomen in een ziekenhuis: deze test wordt afgenomen door gespecialiseerd personeel in het ziekenhuis, en moet daarna in de praktijk ook nog eens worden uitgevoerd volgens een tijdrovende procedure die wordt afgehandeld door middel van heel gespecialiseerde apparatuur die bediend wordt door hoogopgeleid para-medisch personeel; met een totale meldings- en responstijd terug tot aan de geteste klinische 'patient' die al-te-vaak meer dan 24 uur bedraagt. Dergelijke diagnostische laboratoriumtesten zijn sowieso relatief duur, met een geschatte totale kostprijs (zelfs zonder alle externe kosten te internaliseren) van meer dan 100 € per test; in plaats van circa 1 € voor een paper-strip speekseltest.
- -
MACRO-testing ~ 1€-paper-strip-tests ~ COVID-19-public-health-surveillance ~ 'Quick & Dirty' ~ Europees bevolkingsonderzoek ~ de 'SCREENING-methode':
Deze publieke massa-screening-methode focust voornamelijk op het maatschappelijk aantonen van ‘Corona-test-NEGATIVITEIT’: men zal makkelijk, snel en goedkoop een beroep kunnen doen op de individuele test-gebruikers zelf: het gaat immers om individuele paper-strip zelf-tests (kostprijs: circa 1 € per test). Deze testmethode kan overigens ook 'georganiseerd' worden ingezet door een inrichtende instelling:
voorbeeld:
het geval van een school: een dagelijkse paper-strip zelf-test van alle scholieren en van alle personeelsleden (geschatte kostprijs: minder dan 1 € per test) kan gebeuren voor het vertrek thuis ‘s morgens, of anders onmiddellijk bij aankomst op school. Daarbij zouden de individuele gebruikers (of hun ouders) dan ieder voor zich reeds binnen de 15 minuten na afname van hun zelf-test het ‘GO' / 'NO GO’ of 'OK' / 'NOT OK' resultaat op deze paper-strip kunnen aflezen.
Een bijkomend element van belang bij deze zogenaamde 'COVID-19-surveillance'-methode is het private anonieme karakter van de antigene 'wegwerp' speeksel-tests: in principe neemt elke gebruiker de test bij zichzelf af - uit eigen initiatief en binnen de persoonlijke levenssfeer. Deze gedecentraliseerde anonieme 'surveillance' op basis van auto-screening (in werkelijkheid: een epidemiologisch bevolkingsonderzoek) mag met andere woorden zeker niet verward worden met andere (gedigitaliseerde) 'digital surveillance state'-aspecten van de moderne Europese gezondheidszorg zoals die in de loop van de corona-pandemie maar al te vaak om de hoek komen loeren: telefonische afspraken, telefonische consults (al dan niet op basis van videoconference-calls), electronische 'track & trace' gastenlijsten, corona-apps met geo-locatie en/of bluetooth herkenning, electronische patientendossiers, gerobotiseerde factuurverwerking, automatische gegevensuitwisseling tussen instellingen en labo's, cloud computing, artificial intelligence, digital outsourcing, data mining, etc. Dit alles is hier in casu - in principe, per definitie - totaal niet aan de orde. Wel integendeel.. Alles gebeurt - letterlijk - nog op papier.
- -
MICRO-testing ~ 100€-laboratorium-tests ~ SARS-CoV-2-opsporing ~ 'Lean & Clean' ~ nuttig voor wetenschappelijk of medisch onderzoek ~ de 'DIAGNOSTISCHE-methode':
Deze particuliere diagnostische laboratorium-opsporingsmethode focust voornamelijk op het medisch aantonen van ‘Corona-test-POSITIVITEIT’: men zal een beroep kunnen doen op heel nauwkeurige, heel accurate (hoog-sensitieve/hoog-specifieke) klinische technologie die typisch in ziekenhuizen of in klinische labo's beschikbaar is, en waarbij men gebruik maakt van kapitaals-, arbeids- en tijdsintensieve toestellen en reagentia (kostprijs: circa 100 € per test). Deze testmethode is niet enkel duur, maar ook inherent traag en omslachtig; en kan dan ook moeilijk 'georganiseerd' worden ingezet, waardoor zij eerder individueel zal worden afgenomen.
voorbeeld:
het geval van een zgn. 'test-straat met marsmannetjes': een professionele basketball-speler ging 2 weken geleden op vakantie, nam 1 week geleden deel aan een meeting met de coaching staff, en vernam intussen dat enkele van zijn mede-hotelgasten op vakantie bij hun terugkeer thuis COVID-19-ziekteverschijnselen vertoonden. De betrokkene is zelf nooit ziek geworden, maar de club-leiding wil voor de zekerheid (en ook ter bescherming van de coaching staff) 100% zeker nagaan of de betrokken sporter intussen misschien zelf ook (zij het asymptomatisch) besmet is geraakt, en of hij eventueel zelf ook een besmettingsrisico zou hebben gevormd en/of nog vormt. Dit kan - in dit concrete geval - heel precies worden nagegaan door middel van een RT-PCR-test van alle betrokkenen; terwijl de individuele 'besmettelijkheid' van ieder van hen natuurlijk ook perfect zou kunnen gescreend worden door middel van een doe-het-zelf speekseltest - bv. 'georganiseerd': elke dag 's morgens en 's middags, aan het begin van elke training.