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Appel aux gouvernements européens
10 résolutions sur les auto-tests de dépistage sur tigettes en papier
La recherche montre - et sur ce point il existe bien un consensus scientifique à travers le monde - que les tests de dépistage anti-génique sur papier, bon marché et modernes peuvent venir à l'aide de la détection des cas les plus infectieux de Corona; et que les meilleurs résultats (les plus fiables) sont obtenus lorsque ces tests rapides sont appliqués très régulièrement; par exemple: quotidiennement. Avec une utilisation suffisamment fréquente par certains groupes démographiques, il serait même possible de réduire le nombre de cas de cette maladie COVID-19 en Europe à presque 0 ('close to zero'), car certains membres de ces groupes démographiques statistiquement parlant les plus pertinents (c.à.d. des propagateurs asymptomatiques du virus SRAS-CoV-2, récemment infectés), découvriront immédiatement à travers de tests suffisamment nombreux qu'ils sont contagieux, avant même de pouvoir infecter quelqu'un d'autre. De cette façon, le virus est beaucoup moins susceptible de se propager dans la société, tandis que des ressources médicales, scientifiques et diagnostiques seront libérées pour lutter efficacement contre la pandémie.
Ainsi, ce type de "dépistage massif démographique", et la méthode de dépistage dite de "surveillance de la santé publique COVID-19" qui le sous-tend, protège non seulement les intérêts privés des utilisateurs individuels du test, mais aussi - en premier lieu - l'intérêt commun; à commencer par la santé publique de tous les Européens.
Il faut s'attendre à ce que le nouveau régime de dépistage préconisé ici (basé sur des tests salivaires sur bandelettes en papier) devra nécessairement être maintenu au moins jusqu'en 2023; c'est-à-dire soit jusqu'à ce que le virus du SRAS-CoV-2 ait subi une mutation positive et une diminution suffisante de la puissance du COVID-19 (ce qui est peu probable), soit jusqu'à ce que des agents antiviraux ou modificateurs de la maladie suffisamment efficaces et / ou des vaccins protecteurs (neutralisants ou non neutralisants, mais en tout cas assez durables) seraient mis sur le marché (ce qui est peut-être possible - d'ici 2023 au plus tôt), soit jusqu'à ce que l'immunité de groupe (minimale) est atteinte après qu'une cohorte suffisamment nombreuse ait été vaccinée avec un vaccin immuno-stérilisant efficace contre l'infection par le SARS-CoV-2 (ce qui - d'ici 2023 au plus tôt - est également possible).
Et tout cela en contraste avec les vaccins d'urgence purement "COVID-19 anti-maladie" qui sont actuellement (fin 2020) en développement accéléré, mais qui malheureusement n'offriront pas une protection permanente ou suffisante contre toutes sortes de risques de contamination virale par le SRAS-CoV-2. qui rendent ce virus et cette pandémie particulièrement dangereux. D'autant plus au vu des perspectives en tout cas incertaines autour de l'efficacité attendue - en tout cas limitée - des vaccins d'urgence susmentionnés, prévus au plus tôt d'ici 2021, qui en termes d'efficacité contre la maladie COVID-19 - selon l'objectif officiel de leurs fabricants - fourniraient une protection contre les symptômes du COVID-19 limitée à 50 à 70% (et alors, même dans ces cas il s'agirait d'une protection seulement partielle).
En d'autres termes, et pour qu'il n'y ait pas de malentendus à ce sujet: même si les auto-tests rapides préconisés ici seront bientôt largement utilisés, les "avancées médicales fondamentales" tellement attendues par l'opinion publique européènne dans le domaine de la protection contre le risque de transmission du SRAS-CoV-2 et / ou en termes de méthodes de traitement du COVID-19 - à l'état actuel des choses, et alors, même selon les prévisions les plus optimistes - ne sont attendus que dans le courant de 2022-2023. Raison pour laquelle il restera - dans tous les cas - toujours nécessaire (conformément à la stratégie pandémique initiale qui avait comme objectif "d'aplatir la courbe" et "de limiter le nombre des infections") de maintenir - à tout prix - de strictes mesures de prévention anti-SRAS-CoV-2.
Et ce, sans ordonnance médicale, sur la base de simples tests salivaires antigène, sur bandelette sur papier, qui donnent un résultat suffisamment fiable en moins de 15 minutes (à l'instar d'autres "auto-tests de référence" tels que les tests d'urine de grossesse 'HCG' classiques).
En d'autres termes: changer complètement de cap et mettre en œuvre un régime de dépistage totalement nouveau, massif et décentralisé, en distribuant des quantités de masse de tests salivaires parmi la population. Il s'agit de tests qui d'une part peuvent être effectués massivement et rapidement, sans aucune intervention médicale, et sans besoin immédiat de faire appel à des laboratoires ou à des équipements spécialisés, mais qui, d'autre part, démontrent de manière fiable la négativité au virus, et donc donnent un résultat «VIRUS POSITIF = PAS OK!» ou 'NO GO' ou 'NOT OK' si l'utilisateur est réellement, ou menace de devenir, contagieux (ou dans le cas exceptionnel de tests peu fréquents: si l'utilisateur vient d'être contagieux mais ne le sera probablement plus très bientôt - ce qui peut alors être facilement vérifié par un nouveau test quelques heures plus tard).
(1) Auto-isolement immédiat, jusqu'à preuve du contraire.
(2) Un test salivaire «confirmatoire» instantané sur bandelette de papier (c'est-à-dire un test de confirmation basé sur une composition moléculaire différente, ou même basé sur une technologie monoclonale d'Ab légèrement différente).
(3) Auto-traçage des contacts récents de l'utilisateur depuis le dernier test salivaire.
(4) Eventuellement, un test supplémentaire de diagnostic clinique «confirmatoire» (RT-PCR).
Faites particulièrement appel au bon sens et à l'esprit civique des utilisateurs qui effectuent ces tests salivaires dans la sphère privée de leur domicile, sans aucune obligation de communiquer les résultats aux autorités compétentes.
Pour les exceptions importantes à ce dernier principe, voir la Résolution n° 04.
En fonction des circonstances concrètes, et uniquement dans la mesure où cela est strictement nécessaire, les résultats de ces "dépistages organisés" peuvent faire l'objet de mesures individuelles ou collectives directes et obligatoires (comme, par exemple, l'isolement ou la quarantaine), mais uniquement à condition que la vie privée de chaque individu soit respectée, y compris certains droits fondamentaux personnels, notamment en matière sociale, de droit du travail et d'autres droits humains personnels et/ou collectifs.
Par mesure de sécurité, dans le cadre des "tests salivaires organisés", fournissez à certains de ces organismes un certain nombre de tests salivaires "de confirmation" moléculairement différents, qui peuvent servir de double test de confirmation, par exemple dans le cas où l'un des étudiants, du personnel, des enseignants ou d'autres membres serait testé positif, ou dans le cas où un grand nombre de tests salivaires rapides donneraient inexplicablement un nombre exceptionnellement "aberrant" de résultats positifs ou négatifs. En effet, la probabilité de résultats "faux positifs" peut généralement être réduite de manière significative au moyen de ces tests "de confirmation" (double confirmation). Et dans un effort d'augmenter considérablement le contrôle de la qualité et en vue d'une abondance de vigilance de la part des "organismes organisateurs" qui organisent et/ou qui coordonnent des programmes de dépistage étendus, l'utilisation de "tests de validation" peut également réduire considérablement le risque de résultats "faux négatifs" et/ou "faux positifs" (par exemple en mettant en œuvre des échantillons de validation "intelligents"). Par conséquent, il convient d'avertir et d'informer suffisamment les organismes organisateurs les plus évidents de l'impact statistique de concepts tels que 'la prévalence', 'la sensibilité' et 'la spécificité' sur la probabilité de résultats "faux positifs", et de veiller à expliquer à ces "organismes organisateurs" comment contrôler et traiter au mieux les résultats de leurs tests de groupe.
● Les auto-tests salivaires sur bandelette en papier sont relativement moins précis: après tout, ils sont légèrement moins sensibles et légèrement moins spécifiques; ce qui peut avoir plusieurs conséquences.
D'une part, cela peut donner lieu à une plus grande probabilité de résultats "faux positifs",
qui peuvent ensuite être compensés par un test salivaire confirmatoire presque identique (quoique avec une composition moléculaire différente), ou par un test RT-PCR classique, ou encore en répétant simplement le même test salivaire quelques heures plus tard.
D'autre part, il existe un risque limité de résultats "faux négatifs" - pendant une courte période de quelques heures au tout début du "pic d'infectiosité" traditionnel de Corona, qui dans la plupart des cas tend à être asymptomatique; mais ce risque limité est à son tour - certainement si l'on considère l'ensemble de la population - compensé par des facteurs tels que les suivants:
a) une "charge virale" individuelle de toute façon relativement faible au début de l'infectiosité/transmissibilité;
b) une forte probabilité d'être "attrapé" ou "découvert" lors de tests ultérieurs, compte tenu du taux de tests généralement élevé (par exemple, quotidien) pour un utilisateur représentatif d'auto-tests sur bandelette en papier;
c) des temps de réponse rapides en cas d'autotests par rapport aux longs délais d'exécution pour les diagnostics très spécifiques et/ou très sensibles, où, au lieu des 15 minutes ici proposées, les résultats des tests prendront au moins 6 à 24 heures et (trop) souvent même jusqu'à plusieurs jours, entraînant une augmentation du risque réel d'infection émanent d'un patient "positif" lors de l'utilisation de méthodes de test de haute qualité, bien que "lentes", telles que les diagnostics de laboratoire RT-PCR, qui finalement peuvent s'avérer considérablement plus risquées que dans le cas où le même utilisateur testé - ceteris paribus - aurait utilisé une méthode de dépistage basée sur les tests salivaires "rapides" à faire soi-même;
d) en raison du déploiement massif des tests de salive sur bandelettes de papier, de nombreux porteurs de virus infectieux sont effectivement retirés de la cohorte (c'est-à-dire de la population générale), et en particulier aux moments où ils sont les plus contagieux (c'est-à-dire pendant leur pic d'infectiosité/transmissibilité du SRAS-CoV-2).
● Les autotests de salive par bandelettes de papier sont considérablement plus efficaces: ils sont beaucoup plus faciles à utiliser (à la maison ou à l'extérieur) et fournissent beaucoup plus rapidement aux utilisateurs des résultats de test "GO - NO GO". Ceci est particulièrement important lorsque des porteurs de coronavirus symptomatiques ou asymptotiques traversent leur pic viral (une période d'environ 60 à 72 heures, où la charge virale et l'excrétion virale sont les plus élevées, donc avec la transmissibilité la plus élevée, c'est-à-dire avec le risque d'infection le plus élevé).
● Les auto-tests de salive sur bandelettes de papier sont considérablement moins chers (facteur 1/100): après tout, ils consistent (en principe) uniquement en un test de bandelettes de papier sans autre intervention médicale. Comme ils ne nécessitent pas beaucoup de capital, de travail ou de temps (et - à raison de 1 € par test - sont beaucoup plus avantageux), les tests salivaires sur bandelettes antigéniques permettent d'effectuer un test individuel beaucoup plus fréquemment: par exemple tous les jours, les jours ouvrables ou les jours d'école, ou avant de monter à bord d'un avion, d'un bus ou d'un taxi, ou par exemple à des heures régulières très fréquentes: toutes les 8, 12, 24 ou 48 heures, etc.
● Les auto-tests salivaires sur bandelettes de papier sont massivement «extensibles»: contrairement à d'autres méthodes de dépistage, ils peuvent très facilement être produits à grande échelle (presque illimitée), car il s'agit de bandelettes de papier simples qui sont relativement faciles à assembler dans des imprimeries / entreprises d'emballage spécialisées, et qui peuvent dès lors être produites à grand nombre. Compte tenu du caractère ultra-léger de ces bandelettes, leur distribution ne posera pas non plus trop de problèmes et/ou de coûts élevés.
Dans tous les cas, fournissez suffisamment de "tests confirmatoires" (il s'agit de tests de salive presque identiques, qui diffèrent légèrement au niveau moléculaire des tests standard et qui peuvent donc déterminer de manière fiable si l'utilisateur est confronté ou non à un résultat "faux positif").
Par exemple, pour chaque lot de 100 tests standard, les fabricants pourraient inclure au moins 10 à 15 tests de confirmation.
Les appels d'offres, les spécifications, les cahiers des charges et les bons de commande établis au moment de l'achat devraient prévoir un tel arrangement, car ce système de confirmation par "deuxième avis" pourrait très bien s'avérer très utile par la suite, afin d'éviter ou de résoudre toute une série de problèmes (par exemple: une augmentation soudaine du nombre de testeurs "faux positifs") et d'autres inconvénients, mécontentements, manque de confiance, etc. qu'il vaut mieux éviter.
Tout comme pour la distribution de masques corona, la distribution des tests salivaires devrait être gratuite, à l'instar de la distribution gratuite de préservatifs ou de la fourniture gratuite de tests diagnostiques au début de l'épidémie de VIH-SIDA au milieu des années 1980 - un virus pour lequel aucun vaccin efficace n'a encore été développé (35 ans après date).
Remarque: Bien que la pandémie de SRAS-CoV-2 / COVID-19 offre des perspectives de survie nettement meilleures en cas d'infection ou de maladie par rapport à l'infection ou à la maladie correspondante au début de la pandémie de VIH / SIDA, le mantra devrait toujours être que mieux vaut prévenir que guérir, de sorte que pour le moment, la prévention des infections virales par le SRAS-CoV-2 mérite une priorité absolue, par rapport à la recherche de traitements ou de vaccins COVID-19. Après tout, on ne peut pas simplement supposer que cette situation de crise de COVID-19 actuellement en cours sera définitivement résolue dans les 6 prochains mois. Et encore...
En outre, il existe un besoin croissant d'activités humaines sans masque facial : certains contacts sociaux et familiaux, l'éducation en groupe, les événements sportifs et culturels, etc. De telles activités ne peuvent avoir lieu que si des précautions et des mesures préventives adéquates sont en vigueur.
La priorité donnée à des "tests fréquents et rapides" est un élément essentiel de toute politique de prévention corona, dans le but d'isoler le plus grand nombre de personnes infectieuses, afin que la vie normale puisse se poursuivre et que nos établissements de santé ne soient plus en risque d'être "exponentiellement" écrasés par une avalanche ou un tsunami de patients COVID-19 nécessitant des soins intensifs. La méthode d'autodépistage salivaire, telle que préconisée ici, est la stratégie la plus efficace et efficiente (sinon la seule extensible, donc praticable) pour éliminer de toutes sortes de couches sociales et démographiques le plus grand nombre de cas infectieux, au plus vite possible, et au moindre coût possible, partout et n'importe où, dans tous les Etats membres de l'UE. C.à.d., un isolement systématique au moins jusqu'à ce que les individus concernés soient à nouveau testés négatifs et ne présentent donc plus de danger pour leurs concitoyens européens.
La force inhérente de cette méthode de dépistage rapide réside dans les effets bio-statistiques et épidémiologiques d'un auto-contrôle continu, fréquent et massif des citoyens individuels, qui découvriront immédiatement le résultat de leurs propres tests. Il est donc essentiel que nos concitoyens européens reçoivent dans les plus brefs délais un nombre massif de tests instantanés afin qu'ils puissent commencer à se auto-tester en masse.
Base scientifique
Adapter la politique de dépistage aux dernières connaissances scientifiques. Faire en sorte que la santé publique européenne (et les connaissances scientifiques au sujet de cette santé publique) prenne le pas sur l'économie européenne. Prendre la science au sérieux: y compris l'économie de la santé publique, la gouvernance de la santé publique, la virologie, l'immunologie, l'épidémiologe et les bio-statistiques.
Prendre les mesures publiques nécessaires pour protéger la santé publique européenne, de manière la plus sensée sur le plan logistique et la plus efficace sur le plan statistique; même si des moyens de dépistage moins précis (sub-"gold standard", sub-RT-PCR) doivent être utilisés, tels que les autotests rapides d'antigène.
Encourager le débat scientifique, mais établir un consensus scientifique rapide sur les défis politiques les plus urgents qui nécessitent un contrôle central et des décisions rapides (comme les méthodes de dépistage de la population basées sur les tests antigènes rapides à domicile). Communiquer d'une seule voix claire.
Informer en profondeur les autorités politiques et sanitaires locales de toutes décisions prises au niveau central, ainsi que de la base scientifique de ces décisions.
Subsidiarité
Faire au niveau local, ce qui peut être mieux organisé et mis en œuvre localement. Soutenir les autorités locales dans leurs politiques.
Mais dans le cas où - comme dans le cas de la pandémie corona - certaines autorités locales risquent de perdre le contrôle de la situation ou qu'elles n'ont manifestement pas une maîtrise suffisante de la politique ou de la gestion requise, ne pas hésiter à intervenir, à coordonner et à organiser cette politique à leur place (et si nécessaire à mettre également en œuvre cette politique à leur place) à un niveau supérieur, plus centralisé. Dans le cas de la méthode de dépistage par auto-test à l'échelle européenne: au niveau de la Commission européenne, et/ou au niveau national des États membres.
Au cas où cela risquerait de dégénérer en toutes sortes de polémiques ou de débats politiques, menez ces discussions dans le respect de la science et en tenant compte des apports et propositions politiques des scientifiques. C'est-à-dire, soumettre le processus de décision politique autant que possible au consensus scientifique "appliqué".
Politique d'application
Mettre en œuvre une politique d'application sérieuse dans le cadre des mesures et des obligations corona; en particulier dans le domaine des masques corona et des auto-tests corona. Informer de manière poussée les autorités locales (chargées de l'application de la loi) de toutes les décisions prises au niveau central et de la base scientifique de ces décisions. Et informer les citoyens des conséquences médicales et scientifiques de leurs actions, ainsi que des éventuelles conséquences juridiques de telles actions ou de la non-exécution de ces actions.
Attitudes raisonnables - Solidarité
Dans la mesure où l'on peut raisonnablement attendre des citoyens européens, faire appel à leur compréhension, à leur solidarité intergénérationnelle, à leur bon sens et à leur sens moral du devoir civique.
Thérapies anti-virales et vaccins d'urgence:
Sensibiliser et informer les citoyens européens, et leur faire comprendre que A) le développement actuel des thérapies antiviraux, et B) le développement / l'introduction de certains nouveaux vaccins d'urgence, ne suffiront pas à court et moyen terme pour mettre fin au risque élevé (exponentiel) d'infection qui est typique du virus SRAS-CoV-2. Faire comprendre à la population européenne que les vaccins d'urgence qui sont actuellement testés en phase 3 ne visent (pour l'instant) qu'une portée très limitée d'objectifs de lutte contre la maladie COVID-19, mais qu'ils ne seront certainement pas suffisants pour réduire efficacement les risques élevés de contamination interpersonnelle par le SRAS-CoV-2 (qui, par exemple, émanent de porteurs du SRAS-CoV-2 pré- et asymptomatiques, et notamment des infâmes Corona-super-spreaders = superinfecteurs Corona).
Traitement hospitalier et tests diagnostics:
Sensibiliser et informer les citoyens européens, et leur faire comprendre que les récents progrès au niveau des techniques de traitement hospitalier ne suffiront pas, alors que l'utilisation généralisée des techniques de diagnostic traditionnelles (telles que la RT-PCR) pour des raisons purement technico-logistiques ne pourra être simplement multipliée par 50, ni être transposée des laboratoires médicaux à la cuisine ou à la salle de bain, à la gare, au bureau ou au campus scolaire. Sans parler du fait que le délai requis pour ces tests de diagnostic ne pourrait pas être réduit à moins de 15 minutes - et sans parler du scénario où l'on voudrait utiliser un simple échantillon de salive. Il n'en reste pas moins que les services (surchargés) qui gèrent cette infrastructure surchargée des tests RT-PCR, sont de plus en plus sollicités pour essayer de réduire les délais de leurs plateformes de diagnostic, et ne sont probablement pas capables de garantir la protection de la vie privée et l'anonymat des données de leurs patients, ni d'offrir de telles garanties au même sujet (la confidentialité des données privées) dans un avenir prévisible. Et ce, indépendamment du fait qu'il y ait partout en Europe - sans cesse - des propositions qui surgissent, et qui mettent en péril l'anonymat et la confidentialité des données des utilisateurs de certain tests diagnostiques.
Screening, dépistage, vaccin et diagnostic:
Il faut donc faire comprendre aux citoyens européens qu'il vaut mieux ne pas être trop optimiste ou naïf à court ou à moyen terme.
Le simple paradigme de "tester, tester, tester" ou la simple approbation d'un "vaccin d'urgence" (quelle que soit son efficacité finale) ou la simple introduction de "nouvelles techniques de traitement" ne suffiront certainement pas pour sortir de la crise à court ou à moyen terme.
Test regimen et stratégie pandémique:
Dites donc clairement aux citoyens européens qu'ils devront de toute façon s'adapter au fait que leur profond changement de comportements et d'attitudes sociaux depuis mars 2020 continuera d'être nécessaire à court et à moyen terme (c'est-à-dire jusqu'en 2021-2022). Et que, un vue des problèmes décrits ci-dessus, les autorités compétentes devront donc passer à un certain nombre de stratégies alternatives et de nouvelles méthodes (supplémentaires) pour continuer de réduire les risques de contamination aiguë (souvent invisibles, car asymptomatiques) du virus SRAS-CoV-2, dans le cadre de cette pandémie COVID-19.
L'outil le plus important - en plus du masque facial classique - qui peut aider le citoyen européen à respecter (et à supporter) les restrictions sociales drastiques et les changements de comportement qui sont demandés de lui, est en effet un nouveau régime de dépistage par auto-test, basé sur des tests rapides de salive sur bandelettes de papier.
AVANTAGES du nouveau régime de tests de dépistage:
-
prise de test très rapide ~ la réalisation d'un test de salive peut être effectuée très rapidement, lorsque cela est approprié ou pratique (24h/7j)
"point of need" ~ les tests peuvent être effectués n'importe où et n'importe quand ~ contrairement aux tests traditionnels (diagnostiques) "point of care" ou de laboratoire
routine ~ les utilisateurs quotidiens peuvent effectuer ce test par eux-mêmes en moins d'une minute, pour lire le résultat du test moins d'un quart d'heure plus tard
prêt à l'emploi ~ nouveau régime de tests pouvant être mis en œuvre immédiatement ~ pas besoin de nouveaux médicaments antiviraux, pas besoin de nouvelles méthodes de traitement médical, pas besoin de personnel médical ou paramédical supplémentaire, pas besoin d'attendre les nouveaux "vaccins d'urgence", pas besoin de visites chez le médecin ou d'hospitalisations COVID-19, pas de pénurie grave de réactifs pour tubes à essai de diagnostic, etc. ~ la technologie et l'infrastructure nécessaires sont déjà largement disponibles
'fast positive' ~ les cas positifs au virus obtiennent un résultat de test presque instantané 'NO GO' ou 'NOT OK', et peuvent s'adapter à ce résultat immédiatement
isolement rapide ~ les personnes dont le test est positif peuvent être mises en isolement immédiatement dans les 15 minutes suivant l'administration du test, avec la possibilité d'un test supplémentaire de salive "de confirmation" et/ou d'une confirmation basée sur un diagnostic clinique (p.ex. test de référence RT-PCR)
possibilité de contre-évaluations immédiates ~ accès direct à un test confirmatoire ~ à des fins de confirmation, un nombre limité de tests de salive identiques sont également fournis avec chaque 100 bandes de papier qui fonctionneènt sur la base d'une composition moléculaire alternative (= double contrôle)
"fast negative" ~ les cas négatifs obtiennent très rapidement un résultat "GO" ou "OK" de leur test et peuvent poursuivre les activités prévues pour le reste de la journée sans entrave ni relâche ou ralentissement, bien que - évidemment - sans préjudice du respect continu des précautions préventives applicables
convivial ~ les résultats des tests sont faciles (et sans risque de confusion ou de différences d'interprétation) à lire et à comprendre pour les utilisateurs profanes
sûr ('safe') ~ par définition, le protocole de test implique un auto-test ~ en d'autres termes, aucune assistance de tiers ou de personnel spécialisé n'est requise, de sorte que ces tiers ne peuvent être infectés pendant le test ~ contrairement aux tests PCR, aucun "Martien"/"PPE" n'est requis, ce qui permet d'économiser beaucoup de temps et d'argent
bas coût ('low cost') ~ peut être appliqué à grande échelle par l'ensemble de la population (par exemple quotidiennement, à moins de 1 € par test) ~ effet de levier économique ~ coûts d'opportunité négatifs + retour sur investissement
extensible ('scalable') ~ test pouvant être appliqué massivement (= par les masses + fréquemment) à court et moyen terme ~ idéal pour le dépistage des pandémies et/ou le dépistage de la population ~ très intéressant: non seulement pour les utilisateurs, mais aussi pour leurs organisations et autorités
statistiquement pertinent ~ les résultats de tests (structurés) peuvent aider les scientifiques et les décideurs politiques dans leur prise de décision ~ le dépistage décentralisé de la population = un outil peu coûteux de recherche, de développement et de politique
outil de triage pratique / efficace ~ interaction entre le dépistage et le diagnostic ~ la nouvelle méthode de dépistage par test salivaire sur bandelette de papier est un complément et/ou un précurseur et/ou un outil de sélection et de triage idéal pour les tests de diagnostic traditionnels, qui répond à la demande / aux besoins importants de tests RT-PCR, alors qu'à l'heure actuelle un nombre aussi important de tests RT-PCR ne peut absolument pas être géré ou traité par les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic
anonyme ~ (en principe) pas besoin de suivi et de traçabilité (track & trace) ~ protection de la vie privée ~ protection contre le 'big brother' et contre le soi-disant "capitalisme de surveillance numérique" ('digital surveillance capitalism')
confortable ~ peut facilement être effectué à la maison par des profanes - pas besoin de prélèvements nasaux ou d'autres d'écouvillons terrifiants, pas besoin d'équipement de laboratoire compliqué
compact ~ est portable et escamotable ~ peut être facilement transporté dans une poche de veste ou dans un sac à dos ou dans un sac à main
adapté aux enfants ~ confortable pour les enfants de 7 à 77 ans, et éventuellement pour les plus jeunes ou les plus âgés
pratique pour voyager ~ par exemple, les transports en commun, les avions, etc.
pratique pour les déplacements ~ par exemple travail, école, hôpital, théâtre, gare, aéroport, stade, lieu de culte, atelier, fête de Noël chez grand-mère, etc.
INCONVÉNIENTS de ce nouveau régime de dépistage rapide public (moins précis):
-
risque limité de "faux négatifs" si le test n'est pas administré correctement et/ou si les résultats du test ne sont pas correctement lus et/ou mal interprétés
~ Cependant: toutes sortes de précautions peuvent être prises par l'utilisateur lui-même (ex: assistance aux enfants et aux personnes âgées, principe des 4 yeux au sein d'une même famille, méthode de pointage et d'appel, test dans une pièce calme comme une salle de bain, etc.). Les institutions organisatrices de leur part peuvent également prendre des précautions supplémentaires. Et en premier lieu, les fabricants eux-mêmes prendront - évidemment - les meilleures précautions: autant que possible et aussi utiles que possible. En outre, le gouvernement et les médias peuvent sensibiliser la population aux risques de «faux négatifs», qui de toute façon existeront toujours (comme c'est le cas pour d'autres tests), et qui, bien entendu, ne doivent jamais être sous-estimés. ~ L'expérience passée avec d'autres tests d'auto-analyse (tels que les tests de grossesse, les tests VIH, etc.) montre bien que ce type de risque ne constitue pas un problème insurmontable, et que dans les pays développés (comme lèes États membres de l'UE) ces risques peuvent pratiquement être réduit à quasi zéro. Mais même dans ce cas, même si quelque chose tourne mal ou ne vas pas de temps à autre, l'effet global ultime de cette méthode de dépistage reste majoritairement positif, et son impact ultime reste bien meilleur et bien plus rapide que tout ce qui a été essayé jusqu'à présent.
risque limité de "faux négatifs" au tout début (en tout cas asymptomatique/présymptomatique) de la "phase hautement infectieuse"; il s'agit de la "phase infectieuse / transmissible du virus avec - par après, c.à.d. qqs jours plus tard - la charge virale la plus élevée et une forte excrétion virale" = 'Ultra-Ansteckende Phase'
~ Cependant: tandis que le risque de ce soi-disant "pic viral" (60-72h avec le risque d'infection le plus élevé) est en effet extrêmement dangereux, au tout début de la "phase hautement infectieuse" le "risque initial" de faux négatifs chez les utilisateurs qui sont en réalité positifs n'est pas statistiquement pertinent (donc négligeable) d'un point de vue épidémiologique; bien qu'il puisse être utile de rappeler à chaque utilisateur de test individuel l'existence de la probabilité (limitée) de "faux négatifs" au tout début de la phase contagieuse: ce risque n'est en effet pas à négliger à 100%, de sorte que d'autres précautions doivent encore être observées en permanence.
probabilité de "faux positifs" (en particulier compte tenu de certains effets bayésiens typiques), qui peut donner lieu à une demande croissante de tests RT-PCR supplémentaires, ainsi que provoquer une panique inutile, de l'anxiété, des incapacités de travail, des quarantaines scolaires, etc.
~ Cependant: ce risque est largement compensé par les "tests de confirmation" spéciaux supplémentaires qui sont inclus avec chaque lot de tests standard, et qui réduisent la probabilité de résultats "faux positifs" (après un double test de salive) à moins de 1/1000 (~ <0,1 %).
risque d'escalade inattendue et/ou d'autres effets «papillon» ou «bullwhip» en raison de certains détails techniques qui doivent encore être - enfin - clarifiés (et de préférence dès que possible), sinon ils pourraient entraîner une confusion/désinformation des utilisateurs des tests respectifs, étant donné qu'ils seront commercialisés par des fabricants différents. Il est évident que nous avons affaire ici à de simples tests de dépistage sur bandelettes de papier et non à des dispositifs de diagnostic, mais il existe néanmoins un risque (parfaitement explicable sur le plan technique et scientifique) de différences dans le domaine des critères de test (spécifications) utilisés par les différents fabricants de tests de salive Ag; ce qui pourrait indirectement entraîner une confusion et/ou une insatisfaction déplacée chez les utilisateurs des tests, un phénomène qu'il convient donc d'éviter autant que possible:
(a) des résultats de tests divergents d'échantillons de contrôles scientifiques ou de qualité, (en partie à cause de :)
(b) des spécifications de référence et de seuil quantitatives et qualitatives divergentes, telles qu'utilisées par les différents producteurs de tests de salive. Sur ce sujet, des suggestions notables ont été lancées récemment (entre autres par certains cercles universitaires aux États-Unis et à Berlin), mais aujourd'hui, la transparence nécessaire pour pouvoir progresser rapidement dans ce domaine fait encore défaut.
Cela concerne, par exemple, les critères (à appliquer) pour les "viral charges & shedding" / les équivalents de seuil de cycle RT-PCR-ct; et cela tant en termes de valeurs ct pertinentes qu'en termes de méthodes d'étalonnage VL / ct. Ces éléments sont importants pour définir ce qui constitue un test de salive "positif" et ce qui constitue un test de salive "négatif".
En outre, il est possible que les différents producteurs de tests de salive appliquent des critères différents en ce qui concerne la méthode/protocole exact à suivre par les utilisateurs privés pour l'administration du test de salive; dépendants de spécifications de test éventuellement divergentes (par exemple, en raison de différences dans la composition moléculaire des bandelettes antigéniques, qui peuvent ou non être open source), en fonction de vues scientifiques divergentes sur le contrôle de la qualité, en fonction de l'assistance aux utilisateurs "au point d'utilisation", etc.
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Cependant: cela concerne principalement des discussions scientifiques et philosophiques. Celles-ci peuvent rapidement (et facilement) trouver une solution technique / économique / administrative: dans les marges de sécurité et dans les intervalles de probabilité des tests de dépistage acceptables; surtout dans le cadre de la situation d'urgence pandémique dans laquelle se trouve actuellement l'Europe. En outre, la fiabilité quasi totale (~100%) des tests salivaires au moment du "pic viral" (c'est-à-dire la période de 60 à 72 heures où le risque d'infection est le plus élevé) doit également être considérée comme un facteur clé de succès pour ces tests antigéniques à faible coût. Par conséquent, les critères éventuellement divergents et, par la suite, le risque de résultats divergents entre les différentes plateformes de test de salive - surtout en cas de test positif pour un virus - sont en fait statistiquement non pertinents (et donc pratiquement négligeables d'un point de vue épidémiologique). On ne peut donc pas s'attendre à ce que chaque utilisateur de test tienne (ou souhaite tenir) compte de ces différences à son niveau individuel. Néanmoins, il convient de mettre en garde contre une cacophonie d'avis d'experts divergents ou de différences dans les interprétations diagnostiques, ce qui pourrait faire perdre confiance aux utilisateurs des tests ou les rendre confus et mal informés. En tout état de cause, il serait intellectuellement malhonnête que certaines autorités publiques et/ou certains organismes universitaires et/ou certaines grandes entreprises pharmaceutiques abusent de ce genre de discussions d'arrière-plan pour bloquer la transition nécessaire vers le nouveau régime de tests de dépistage. De telles hésitations constituent simplement une négligence coupable de la part des responsables. Après tout, il s'agit ici de tests rapides de dépistage de surveillance de masse de la santé publique (par définition légèrement moins précis) et non de tests de diagnostic clinique (par définition très précis). C'est précisément le nœud du problème, c-à-d. le clou de l'histoire, et il faut donc éviter d'embrouiller la population / les citoyens / les utilisateurs des tests sur les compromis à faire ...
risque limité de problèmes techniques et de problèmes de démarrage, qu'ils soient ou non associés à une utilisation et/ou à une interprétation incorrectes des tests de confirmation fournis avec chaque lot de tests standard, et qu'ils soient ou non organisés par des organismes "organisatrices de tests". Cela est d'autant plus vrai que la "charge cellulaire virale" ('viral cell load') d'un simple échantillon de salive peut être inférieure à celle d'un écouvillon nasopharyngé équivalent, ce qui peut amener certains à conclure "que des occasions ou des signaux sont manqués"
~ Cependant: ces risques peuvent être gérés dans une large mesure, grâce à un déploiement progressif de cette nouvelle technologie de tests low-tech, au moyen d'essais et de simulations préliminaires, à un échantillonnage et un contrôle de qualité, à une formation appropriée et à une campagne de sensibilisation à l'échelle européenne qui s'adresse aux testeurs individuels, aux organismes organisatrices et à une partie du personnel de santé. La rapidité et la facilité d'utilisation sont précisément les facteurs nécessaires pour que le public soutienne largement ces auto-tests de dépistage antigène, car ils sous-tendent leur utilisation massive et fréquente, même s'ils sont moins fiables au départ. Après tout, il ne faut pas mettre la charrue avant les bœufs; et ce qui prévaut clairement ici, c'est que la population européenne continue à se tester fréquemment et massivement, sans renoncer ou abandonner à cause de toutes sortes d'inconvénients, de méconforts ou de désagréments. Ce qui compte, c'est que les programmes décentralisés de dépistage de la population et de surveillance de la santé publique puissent se poursuivre sans relâche. En d'autres termes, et aussi étrange que cela puisse paraître: dans le cas des tests modernes de salive Ag SARS-CoV-2 (et cela est particulièrement vrai d'un point de vue épidémiologique), la facilité d'utilisation et les délais rapides prévalent sur la précision du test, qui vient en deuxième position. Il est évident qu'il faut continuer à prendre le plus grand soin possible (ou utile) pour éviter des incidents et des accidents liés aux tests; mais il faut surtout faire prévaloir la rapidité, les nombres énormes et la fréquence élevée, mais aussi le faible coût et la facilité d'utilisation des tests, sur le fait que ces tests de salive Ag sont un peu moins précis que les tests RT-PCR de référence.
risque limité de comportement dangereux et/ou d'attitude négligente chez certains qui pensent que - en cas de résultat négatif, c'est-à-dire "OK" ou "GO" - ils peuvent lâcher prise et commencer à prendre des risques inutiles: tant dans le contexte de la distanciation sociale et des mesures de prévention personnelle, que dans le contexte de cette nouvelle stratégie de dépistage; par exemple, au cas où ils ne continueraient plus à observer régulièrement la fréquence et les instructions d'utilisation telles qu'elles s'appliquent aux schémas de test salivaires respectifs.
~ Cependant: une fois de plus, une politique d'application appropriée, combinée à une campagne de sensibilisation à l'échelle européenne, peut faire des miracles, en particulier auprès de certains groupes démographiques (par exemple, parmi les enfants, les personnes âgées, les touristes, les immigrés, les étudiants universitaires, les sans-abri, les réfugiés, les toxicomanes. ou encore: dans le cas des écoles, des associations, des compagnies aériennes, des compagnies d'autobus, des organisateurs de manifestations sportives, etc.) De plus, l'expérience acquise avec d'autres tests à domicile (tests de grossesse, tests VIH, etc.) dans des pays développés comme les États membres de l'UE démontre que ce genre de risques est certainement gérable, et qu'il est bien possible de s'appuyer sur le bon sens et l'esprit civique de nos concitoyens européens.
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Par exemple, un test RT-PCR (coût total: jusqu'à 100 €) donne parfois un résultat positif, jusqu'à plusieurs semaines après l'infection symptomatique initiale par le virus SRAS-CoV-2, c'est-à-dire à un moment où la personne testée n'a probablement pas été contagieuse depuis des semaines, car les tests RT-PCR peuvent parfois encore détecter des fragments génétiques d'ARN de virus "inefficaces", ce qui - étant donné la spécificité 'gold standard' élevée typique et en particulier la sensibilité 'gold standard' élevée typique du test RT-PCR - conduira souvent à un "résultat positif" trompeur et ce qui pourrait donc également entraîner toutes sortes d'anxiété et de désagrément (déplacés) pour la personne testée et son environnement.
exemple (1):
le cas où un ancien patient COVID-19 utilisant le test diagnostique RT-PCR (coût : 100 €) est toujours positif 7 semaines après la disparition des symptômes de la maladie, (longtemps) après avoir cessé d'être contagieux, et donc sans pouvoir transmettre le virus aux personnes dans son environnement. Dans un cas pareil, le test RT-PCR donnera un résultat "faux vrai positif" (puisque - dans certains cas - des fragments d'ARN d'un virion corona fragmenté peuvent encore être détectés par la RT-PCR plusieurs semaines après la maladie COVID-19 initiale), tandis qu'un test moderne salivaire sur bandelette en papier antigène (coût : 1 €) donnerait - ceteris paribus - un résultat simplement "vrai négatif" pour la transmissibilité du SRAS-CoV-2. Évidemment, cette dernière situation offre une réponse beaucoup plus utile / apaisante aux utilisateurs des tests concernés - alors que cette plate-forme d'auto-test antigène sur bandelette de papier est beaucoup moins chère, plus pratique et plus rapide.
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Par exemple, un test RT-PCR (coût : 100 €) peut prendre beaucoup de temps, obligeant l'utilisateur à faire face à de très longues listes d'attente, files d'attente, temps et protocoles de dépistage, et temps de réponse (les appelés "délais d'exécution" - 'turnaround times'), de sorte qu'il peut s'écouler un temps déraisonnablement long avant que l'on obtienne le résultat du test. Oui, même dans la mesure où les turnaround-times de la RT-PCR sont parfois si longs que la personne testée depuis peut bien être à l'origine d'une nouvelle contagion dans son environnement personnel. Là encore, un test antigénique moderne de salive sur bandelette en papier (coût : 1 €) - toutes choses égales par ailleurs - est susceptible de donner à l'utilisateur du test un résultat "PAS OK" / "NO GO" dans les 15 minutes (sans compter les 15 minutes supplémentaires pour un test de confirmation supplémentaire au cas où le premier test serait effectivement positif), donnant à l'utilisateur de l'auto-test la possibilité de prendre immédiatement conscience du risque réel de contamination posé par lui et de la nécessité absolue de s'isoler immédiatement. De ce point de vue, dans ces circonstances concrètes, l'utilisateur de l'autotest de salive antigénique, ainsi que les personnes dans son environnement, sont objectivement et statistiquement nettement plus sûrs. La disponibilité de tests beaucoup plus rapides (et aussi beaucoup moins chers et plus faciles à utiliser), caractérisés par leur délai d'exécution "instantané", c.à.d. presque immédiat, devrait également permettre de motiver de larges sections de la population à effectuer leurs propres tests massivement et fréquemment (par exemple quotidiennement), constituant ainsi l'un des facteurs de succès les plus importants de cette nouvelle stratégie de dépistage de "santé publique". Voir également Mina et al. : "La sensibilité des tests est secondaire à la fréquence et au délai d'exécution de la surveillance COVID-19" ~ 'Test sensitivity is secondary to frequency and turnaround time for COVID-19 surveillance' (medRxiv preprint doi : https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20136309, 8 septembre 2020).
exemple (2):
le cas d'un test RT-PCR sur écouvillon nasal administré dans un hôpital: ce test est administré par du personnel spécialisé dans l'hôpital, avant d'être analysé selon un protocole/procédure qui prend des heures et qui est effectué avec un équipement hautement spécialisé exploité par du personnel paramédical hautement qualifié; avec un délai total d'exécution ou de notification au "patient" testé dépassant trop souvent les 24 heures. Ces tests de diagnostic en laboratoire sont - en tous cas - relativement chers, avec un coût total estimé (même sans internaliser tous les coûts externes) de plus de 100 € par test; au lieu de moins de 1 € pour un test salivaire sur bandelette de papier.
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Tests MACRO ~ tests sur bandelettes papier à 1 € ~ surveillance-de-santé publique COVID-19 ~ 'Quick & Dirty' ~ dépistage de la population européenne ~
Cette méthode de dépistage public de masse se concentre principalement sur :la "démonstration sociale" de la "NÉGATIVITÉ sur le test Corona": et elle repose essentiellement sur les utilisateurs individuels du test pour effectuer des auto-tests faciles, rapides et à bas coûts. Après tout, il suffit que les utilisateurs individuels administrent eux-mêmes les tests sur bandelette papier (coût: environ 1 € par test). Cette méthode de dépistage peut également être utilisée de manière "organisée" par des institutions organisatrices.
exemple:
le cas d'une école : un test d'auto-évaluation quotidien sur bandelette de papier de tous les étudiants et de tous les membres du personnel (coût estimé: moins de 1 € par test) peut être effectué avant de quitter la maison le matin; sinon immédiatement à l'arrivée à l'école. En effet, les utilisateurs individuels (ou leurs parents) obtiendraient chacun le résultat "GO" / "NO GO" ou "OK" / "NOT OK" sur la bandelette de papier dans les 15 minutes après avoir effectué leur auto-test.
Un argument supplémentaire en faveur de cette méthode dite de "surveillance COVID-19" est le caractère privé et anonyme des tests antigéniques salivaires "jetables": en principe, chaque utilisateur effectue le test de son propre chef - de sa propre initiative et dans le respect de sa vie privée. En d'autres termes, cette "surveillance" décentralisée et anonyme de la santé publique est basée sur le principe dit d'auto-dépistage (en réalité, il s'agit d'une enquête épidémiologique de la population complètement décentralisée). Par conséquent, il ne faut donc certainement pas la confondre avec d'autres aspects (numérisés) du soi-disant "état de surveillance numérique"; qui sont d'ailleurs de plus en plus introduits dans les services modernes de santé européens, comme cela est apparu au cours de la pandémie en cours - p.ex.: les rendez-vous téléphoniques, les consultations téléphoniques (par vidéoconférence ou non), les listes électroniques "track & trace", les applications corona avec géolocalisation et/ou reconnaissance bluetooth, les dossiers électroniques des patients, le traitement robotisé des factures, l'échange automatique de données entre les institutions et les laboratoires, l'informatique en nuage, l'intelligence artificielle, l'externalisation numérique, l'exploration de données (data mining), etc. Tout cela est - par définition - complètement hors de question avec la nouvelle stratégie de prévention ici-préconisée,.. puisque avec les tests de dépistage sur bandelette de papier tout est encore - littéralement - réglé sur papier.
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Tests MICRO ~ tests de laboratoire à 100 € ~ détection du SRAS-CoV-2 ~ 'Lean & Clean' ~ utile pour la recherche scientifique ou médicale ~ la méthode "DIAGNOSTIC":
Cette méthode de détection en laboratoire de diagnostic privé se concentre principalement sur la démonstration médicale de la "POSITIVITÉ sur le test Corona" et elle repose essentiellement sur une technologie clinique très précise et très exacte (très sensible / très spécifique) qui est généralement utilisée dans les hôpitaux ou dans les laboratoires cliniques, en utilisant des équipements, des protocoles et des réactifs à forte intensité de capital, de travail et de temps (coût total: environ 100 € par test). Cette méthode de dépistage est non seulement coûteuse, mais aussi intrinsèquement lente et encombrante; et elle est donc difficile à utiliser de manière "organisée" ou à large échelle, ce qui signifie qu'elle sera généralement effectuée sur une base individuelle.
exemple:
le cas d'une "drive-in test street" avec des 'Martiens' en EPI : un joueur de basket-ball professionnel est revenu de vacances il y a deux semaines, a participé à une réunion avec le personnel d'encadrement il y a une semaine, et a découvert entre-temps que certains des clients présents ds son hôtel de vacances présentaient, à leur retour à la maison, des symptômes de COVID-19. Le joueur de basket n'est jamais tombé malade lui-même, mais la direction du club veut s'assurer à 100 % (également pour protéger le personnel d'encadrement) que l'athlète n'a pas été infecté/infectieux entre-temps (bien qu'asymptomatiquement), et que l'athlète lui-même n'a alors pas pu représenter et/ou ne représente pas à ce stade un risque d'infection pour son environnement immédiat. Dans ce cas précis, cela peut être vérifié très précisément au moyen d'un test RT-PCR effectué sur toutes les personnes concernées, tandis que le caractère "infectieux" de chacune d'entre elles pourrait facilement être dépistée au moyen d'un auto-test salivaire, par exemple dans un cadre "organisé" : tous les jours le matin et l'après-midi, au début de chaque séance d'entraînement de basket-ball.